Kód | 5941E | ||||||||||
Registračné číslo | 16/0078/24-S | ||||||||||
Doplnok: | cps dur 60x1x150 mg (blis. Al/OPA/Al/PVC - jednotk.bal.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | blister Al/OPA/Al/PVC | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 03.05.2024 |
Platnosť: | 03.05.2029 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrická kontraindikácia: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Sianta 150 mg tvrdé kapsuly_04_2024.pdf |
SPC: | SPC_Sianta 150 mg tvrdé kapsuly_04_2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 06.05.2024 |