Kód | 5932E | ||||||||||
Registračné číslo | 59/0075/24-S | ||||||||||
Doplnok: | cps end 168x240 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Gedeon Richter Plc., Maďarsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PE/PVDC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 01.05.2024 |
Platnosť: | 01.05.2029 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
SPC: | SPC_Dimethyl Fumarate Gedeon Richter tvrdé gastrorezistentné kapsuly_04_2024.pdf |
PIL: | PIL_Dimethyl Fumarate Gedeon Richter tvrdé gastrorezistentné kapsuly_04_2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 09.05.2024 |