Detail lieku

Ceftriaxone Kalceks 1 g prášok na injekčný/infúzny roztok

Kód

5919E

Registračné číslo

15/0072/24-S

Doplnok:

plo ijf 10x1 g (fľ.inj.skl.)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)

Držiteľ, krajina:

AS KALCEKS, Lotyšsko

Indikačná skupina:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

ATC:

J	ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J01	ANTIBIOTIKÁ NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J01D	INÉ BETALAKTÁMOVÉ ANTIBIOTIKÁ
J01DD	Cefalosporíny tretej generácie
J01DD04	Ceftriaxón

Exspirácia:

Druh obalu:

liekovka injekčná sklenená

Podanie:

intravenózne alebo intramuskulárne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	27.04.2024
Platnosť:	27.04.2029
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrická kontraindikácia:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
PIL:	PIL_Ceftriaxone Kalceks 1g a 2g prášok na injekčný_infúzny roztok_04_2024.pdf
SPC:	SPC_Ceftriaxone Kalceks 1g a 2g prášok na injekčný_infúzny roztok_04_2024.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	02.05.2024