Kód | 58838 | ||||||||||
Registračné číslo | 13/0193/04-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 50x300 mg | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Národná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | PRO.MED.CS Praha a.s., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 13 - ANTIARRYTHMICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 48 | ||||||||||
Druh obalu: | blister Al/PVC | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 30.04.2004 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_PROPANORM_tbl flm_01_2024.pdf |
PIL: | PIL_PROPANORM_tbl flm_01_2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 27.02.2018 |