Kód | 5881D | ||||||||||
Registračné číslo | 30/0253/20-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl mod 60x300 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 30 - ANTIDEPRESSIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister OPA/Al/PVC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 02.12.2020 |
Platnosť: | 02.12.2025 |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Bupropion Neuraxpharm 300 mg tbl mod_03.2023.pdf |
PIL: | PIL_Bupropion Neuraxpharm 300 mg tbl mod_01.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 04.12.2020 |