sk

Detail lieku

AMOROLFÍN BELUPO 50 mg/ml liečivý lak na nechty

Kód 5857D
Registračné číslo 26/0247/20-S
Doplnok: liečivý lak na nechty 1x2,5 ml (fľ.skl.jantárová+30 pilník.+30 tamp.+10 aplikátorov)
Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina: BELUPO, s.r.o., Slovensko
Indikačná skupina: 26 - ANTIMYCOTICA (LOKÁLNE A CELKOVÉ)
ATC:
D DERMATOLOGIKÁ
D01 ANTIMYKOTIKÁ POUŽÍVANÉ V DERMATOLÓGII
D01A ANTIMYKOTIKÁ NA LOKÁLNE POUŽITIE
D01AE Iné antimykotiká  na lokálne použitie
D01AE16 Amorolfín
Exspirácia: 36
Druh obalu: fľaša sklenená jantárová
Podanie: dermálne použitie
Výdaj lieku: Nie je viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 13.11.2020
Pediatrické upozornenia: Áno
SPC: SPC_AMOROLFÍN BELUPO 50 mg-ml liečivý lak na nechty_12.2020.docx  
PIL: PIL_AMOROLFÍN BELUPO 50 mg-ml liečivý lak na nechty_12.2020.doc  
Bezpečnostný prvok Nie
Aktualizácia údajov: 12.09.2024
eu-flag.png sk-flag.png