Kód | 5816E | ||||||||||
Registračné číslo | 16/0061/24-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 28x60 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Swyssi AG, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 12.04.2024 |
Platnosť: | 12.04.2029 |
PIL: | PIL_Ticagrelor Swyssi 60 mg _03.2024.pdf |
SPC: | SPC_Ticagrelor Swyssi 60 mg_03.2024.pdf |
Dokument: | VHS_Ticagrelor Swyssi_PAR _04.2024.pdf |
Dokument: | VHS_Ticagrelor Swyssi_PAR summary_04.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 16.04.2024 |