Kód | 5749C | ||||||||||
Registračné číslo | 19/0339/17-S | ||||||||||
Doplnok: | sol ijf 5x1 ml/0,4 mg (amp.skl.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus | ||||||||||
Indikačná skupina: | 19 - ANTIDOTA, DETOXICANTIA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | ampulka sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne alebo intramuskulárne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 14.11.2017 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
PIL: | PIL_FORVEL 0,4 mg/ml_sol ijf_11/2017_REG.docx |
SPC: | SPC_FORVEL 0,4 mg/ml_sol ijf_11/2017_REG.docx |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 17.03.2023 |