Kód | 5697E | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/23/1791/001 | ||||||||||
Doplnok: | sol inj 4x2 ml/10 mg (amp.skl.) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Gen.Orph, Francúzsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 41 - CARDIACA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | ampulka sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 16.02.2024 |
Platnosť: | 16.02.2029 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 07.03.2024 |