Kód | 5636B | ||||||||||
Registračné číslo | 21/0353/15-S | ||||||||||
Doplnok: | cps dur 30x150 mg (blis.PVC/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | G.L. Pharma GmbH, Rakúsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 48 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 19.08.2015 |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
PIL: | PIL_Pregamid_07.2024.pdf |
SPC: | SPC_Pregamid_07.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 01.03.2024 |