Kód | 5570E | ||||||||||
Registračné číslo | 16/0034/24-S | ||||||||||
Doplnok: | cps dur 100(2x50x1)x75 mg (blis.OPA/Al/PE+DES//Al/PE - jednotk.bal. - multibal.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 23.02.2024 |
Platnosť: | 23.02.2029 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrická kontraindikácia: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Daxanlo 75 mg_02.2024.pdf |
SPC: | SPC_Daxanlo 75 mg_02.2024.pdf |
Dokument: | dabigatran etexilát_Príručka pre predpisujúceho lekára VTE.pdf |
Dokument: | dabigatran etexilát_Príručka pre predpisujúceho lekára CMP.pdf |
Dokument: | dabigatran etexilát_Príručka pre predpisujúceho lekára - pediatria.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 01.03.2024 |