Kód | 5500D | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/20/1465/001 | ||||||||||
Doplnok: | sol inf 50x1 ml/10 mg (amp.skl.) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Gennisium Pharma, Francúzsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 06 - PSYCHOSTIMULANTIA (NOOTROPNE LIEČ., ANALEPTIKA) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 12 | ||||||||||
Druh obalu: | ampulka sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne a orálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 19.08.2020 |
Platnosť: | 19.08.2025 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 10.09.2020 |