Kód | 5473D | ||||||||||
Registračné číslo | 69/0194/20-S | ||||||||||
Doplnok: | aer ors 1x20 ml (fľ.HDPE) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Geiser Pharma S.L., Španielsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Podanie: | orálne použitie |
Výdaj lieku: | Nie je viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 02.09.2020 |
Platnosť: | 02.09.2025 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
PIL: | PIL_SERSPARY_09/2023.pdf |
SPC: | SPC_SERSPARY_09/2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 18.09.2023 |