Kód | 5418E | ||||||||||
Registračné číslo | 16/0019/24-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 56x15 mg (fľ.HDPE) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 15.02.2024 |
Platnosť: | 15.02.2029 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_XABOPLAX 15 mg filmom obalené tablety_02_2024.pdf |
PIL: | PIL_XABOPLAX 15 mg, 20 mg filmom obalené tablety_02_2024.pdf |
Dokument: | Príručka pre predpisujúceho lekára_rivaroxabán_V1.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 21.02.2024 |