Kód | 5337E |
Registračné číslo | EU/1/23/1782/003 |
Doplnok: | tbl flm 30x200 mg (fľ.HDPE) |
Stav: | E - EU registrácia |
Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan |
Držiteľ, krajina: | GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Írsko |
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA |
Exspirácia: | 36 |
Druh obalu: | fľaša HDPE |
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 25.01.2024 |
Platnosť: | 25.01.2029 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 30.01.2024 |