Detail lieku

Xenleta 150 mg koncentrát a rozpúšťadlo na infúzny roztok

Kód

5331D

Registračné číslo

EU/1/20/1457/001

Doplnok:

cif fol 2x150 mg + solv. 2x250 ml (liek.inj.skl. + vak inf.PP)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Nabriva Therapeutics Ireland DAC, Írsko

Indikačná skupina:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

ATC:

J	ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J01	ANTIBIOTIKÁ NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J01X	INÉ ANTIBAKTERIÁLNE LIEČIVÁ
J01XX	Iné antibakteriálne liečivá
J01XX12	Lefamulín

Exspirácia:

Podanie:

intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	27.07.2020
Platnosť:	27.07.2025
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	10.08.2020