Kód | 5315D | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/14/958/005 | ||||||||||
Doplnok: | gra obs 28x45 mg/200 mg (vre.PET/Al/PE) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Gilead Sciences Ireland UC , Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 03.07.2020 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Dokument: | DHPC Amiodaron_HARVONI_DAKLINZA+SOVALDI 28 4 2015.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 07.09.2021 |