Kód | 5308D | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/20/1455/005 | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 56 (28x50 mg + 28x200 mg) (blis.PVC/PCTFE/Al) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Novartis Europharm Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PCTFE/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 27.07.2020 |
Platnosť: | 27.07.2025 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 28.07.2022 |