Kód | 5253E | ||||||||||
Registračné číslo | 24/0005/24-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 5x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Pharmaclan s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 24 - ANTIHISTAMINICA, HISTAMIN | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PVDC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Nie je viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 16.02.2024 |
Platnosť: | 16.02.2029 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Cetirizine Pharmaclan 10 mg filmom obalené tablety_01_2024.pdf |
PIL: | PIL_Cetirizine Pharmaclan 10 mg filmom obalené tablety_Rx_01_2024.pdf |
PIL: | PIL_Cetirizine Pharmaclan 10 mg filmom obalené tablety_OTC_01_2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 20.02.2024 |