Kód | 52467 | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0418/08-S | ||||||||||
Doplnok: | con ijf 5x2 ml/50 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 04.09.2008 |
SPC: | SPC_Fludarabin Sandoz 25 mg_ml injekčný alebo infúzny koncentrát_02.2022.pdf |
PIL: | PIL_Fludarabin Sandoz 25 mg_ml injekčný alebo infúzny koncentrát_02.2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 23.03.2021 |