Kód | 52424 | ||||||||||
Registračné číslo | 21/0208/98-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl mcp 28x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 28.04.1998 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Lamictal 5_100 mg_tbl mcp_07.2024.pdf |
SPC: | SPC_Lamictal 5_100 mg_tbl mcp_07.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 29.05.2018 |