Kód | 5233E | ||||||||||
Registračné číslo | 64/0002/24-S | ||||||||||
Doplnok: | int opo 1x6 ml (fľ.LDPE + HDPE aplikátor) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Rakúsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 64 - OPHTHALMOLOGICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaštička LDPE | ||||||||||
Podanie: | očné použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 27.01.2024 |
Platnosť: | 27.01.2029 |
PIL: | PIL_Daraoc_01_2024.pdf |
SPC: | SPC_Daraoc_01_2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 07.02.2024 |