Kód | 5230C | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0272/17-S | ||||||||||
Doplnok: | plo ijf 5x40 mg (liek.inj.skl.jantárová) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 29.09.2017 |
SPC: | SPC_Mitomycin Accord 40 mg_01/2019.doc.docx |
PIL: | PIL_Mitomycin Accord 40 mg prášok na injekčný_infúzny roztok_12.2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 06.03.2023 |