Kód | 52091 | ||||||||||
Registračné číslo | 59/0415/08-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 120x500 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 15.08.2008 |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Dokument: | DHPC mykofenolat 3 12 2015.pdf |
PIL: | PIL_Mykofenolát mofetil Sandoz 500 mg filmom obalené tablety_10.2021.pdf |
SPC: | SPC_Mykofenolát mofetil Sandoz 500 mg_tbl flm_05.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 30.05.2018 |