Kód | 51891 | ||||||||||
Registračné číslo | 64/0363/08-S | ||||||||||
Doplnok: | int opo 6x5 ml/10 mg (fľ.LDPE) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Bausch + Lomb Ireland Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 64 - OPHTHALMOLOGICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša LDPE | ||||||||||
Podanie: | očné použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 31.07.2008 |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrická kontraindikácia: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC Luxfen_04_2022.pdf |
PIL: | PIL Luxfen_03.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 13.04.2018 |