Kód | 5163B | ||||||||||
Registračné číslo | 69/0311/15-S | ||||||||||
Doplnok: | pas ord 8x3 mg/1 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 48 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PE/PVDC/Al | ||||||||||
Podanie: | orálne použitie |
Výdaj lieku: | Nie je viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 27.07.2015 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrická kontraindikácia: | Áno |
PIL: | PIL_Septolete extra eukalyptus 3 mg-1 mg pas ord_03.2023.pdf |
SPC: | SPC_Septolete extra eukalyptus 3 mg-1 mg pas ord_03.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 27.09.2022 |