Kód | 5151E | ||||||||||
Registračné číslo | 59/0221/23-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 14x1x14 mg (blis.OPA/Al/PVC//papier-Al - jednotk.bal.-kalend.bal.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | HCS BV, Belgicko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister OPA/Al/PVC/papier/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 07.12.2023 |
Platnosť: | 07.12.2028 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Teriflunomide HCS 14 mg filmom obalené tablety_tbl flm_12/2023_REG.pdf |
SPC: | SPC_Teriflunomide HCS 14 mg filmom obalené tablety_05.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 15.05.2024 |