Kód | 50854 | ||||||||||
Registračné číslo | 68/0229/08-S | ||||||||||
Doplnok: | sol por 1x100 ml (fľ.skl.jantár.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Orion Corporation, Fínsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša sklenená jantárová | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 29.05.2008 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Risperidon Orion 1 mg_ml oral solution_03_2024.pdf |
PIL: | PIL_Risperidon Orion 1 mg_ml oral solution_03_2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 05.06.2018 |