Kód | 50821 | ||||||||||
Registračné číslo | 21/0187/08-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 14x100 mg (blis.Al/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 30 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 29.05.2008 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrická kontraindikácia: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
Dokument: | DHPC_Topiramát_obmedzenia na zabránenie expozicie topiramátu počas tehot....pdf |
Dokument: | Topiramát_Príručka pre zdravotníckych pracovníkov.pdf |
Dokument: | Topiramát_Príručka pre pacientku.pdf |
Dokument: | Topiramát_Formulár informovanosti o rizikách.pdf |
PIL: | PIL_Topimark 25 50 100 mg_04.2024.pdf |
SPC: | SPC_Topimark_tbl flm_06.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 06.11.2018 |