Kód | 5079D | ||||||||||
Registračné číslo | 29/0160/20-S | ||||||||||
Doplnok: | gel 1x150 g (tuba Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Teva B.V., Holandsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | tuba Al | ||||||||||
Podanie: | dermálne použitie |
Výdaj lieku: | Nie je viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 16.07.2020 |
Platnosť: | 16.07.2025 |
Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrická kontraindikácia: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Diklofenak-dietylamín Teva_gél_07/2020_REG.DOC |
PIL: | PIL_Diklofenak-dietylamín Teva 11,6 mg_g gél_03.2021.pdf |
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 20.07.2020 |