Kód | 5078E | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/23/1717/003 | ||||||||||
Doplnok: | tbl oro 200x0,25 mg (fľ.HDPE + odmerka) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Proveca Pharma Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 58 - HYPOTENSIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša HDPE | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 15.11.2023 |
Platnosť: | 15.11.2028 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 30.11.2023 |