Kód | 5063B | ||||||||||
Registračné číslo | 68/0305/15-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl oro 56x15 mg (blis.OPA/Al/PVC/PET/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister OPA/Al/PVC/PET/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 22.07.2015 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Explemed Rapid_08_2022.pdf |
PIL: | PIL_Explemed Rapid_08_2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 27.10.2020 |