Kód | 5052E | ||||||||||
Registračné číslo | 68/0264/23-S | ||||||||||
Doplnok: | sol por 1x150 ml/150 mg (fľ.skl.jantár. + odm.pohár a striek.inj.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | STADA Arzneimittel AG, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša sklenená jantárová | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 15.12.2023 |
Platnosť: | 15.12.2028 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Aripiprazol STADA 1 mg_ml perorálny roztok_11_2023.pdf |
SPC: | SPC_Aripiprazol STADA 1 mg_ml perorálny roztok_11_2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 21.12.2023 |