Kód | 5018E | ||||||||||
Registračné číslo | 16/0233/23-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 5x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Medreg s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PVDC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 16.12.2023 |
Platnosť: | 16.12.2028 |
SPC: | SPC_Rivaroxaban Medreg 10 mg_02.2024.pdf |
PIL: | PIL_Rivaroxaban Medreg 10 mg_03.2024.pdf |
Dokument: | Príručka pre predpisujúceho lekára_rivaroxabán_V1.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 18.12.2023 |