Kód | 4997E | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0259/23-S | ||||||||||
Doplnok: | con inf 5x4 ml/100 mg (liek.inj.skl.jantárová) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 04.01.2024 |
Platnosť: | 04.01.2029 |
SPC: | SPC_Bendamustine Accord 25 mg_ml koncentrát na infúzny roztok_06.2024.pdf |
PIL: | PIL_Bendamustine Accord 25 mg_ml koncentrát na infúzny roztok_06.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 28.03.2024 |