Kód | 4975E | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0257/23-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 56x80 mg (fľ.HDPE) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 30.11.2023 |
Platnosť: | 30.11.2028 |
PIL: | PIL_Enzalutamid Sandoz 80 mg filmom obalené tablety_05.2024.pdf |
SPC: | SPC_Enzalutamid Sandoz 80 mg filmom obalené tablety_05.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Neurčený |
Aktualizácia údajov: | 04.12.2023 |