Kód | 4975A | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/13/818/004 | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 30x500 mg (blis.PVC/PCTFE/PVC) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Pfizer Europe MA EEIG, Belgicko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 48 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/Aclar | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 27.03.2013 |
Platnosť: | 07.04.2027 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Dokument: | DHPC letter_BCR-ABLTKIs_SK 11 4 2016.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 24.10.2022 |