Kód | 4929E | ||||||||||
Registračné číslo | 30/0254/23-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 30x10 mg (blis.PVDC/PVC/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Medreg s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 30 - ANTIDEPRESSIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVDC/PVC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 15.11.2023 |
Platnosť: | 15.11.2028 |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Escitalopram Medreg_10_2023.pdf |
Dokument: | VHS_Escitalopram Medreg_SK_H_0292_001_DC_PAR.pdf |
Dokument: | Escitalopram Medreg_SK_H_0292_001_DC_PAR summary.pdf |
PIL: | PIL_Escitalopram Medreg_05.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 15.11.2023 |