Kód | 4769E | ||||||||||
Registračné číslo | 56/0248/23-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl slg 60x60 µg (blis.OPA/Al/PVC/PE-Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Teva B.V., Holandsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 30 | ||||||||||
Podanie: | sublingválne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 25.10.2023 |
Platnosť: | 25.10.2028 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrická kontraindikácia: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Dezmopresín Teva_10.2023.pdf |
PIL: | PIL_Dezmopresín Teva_02_2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 14.11.2023 |