Kód | 4710E | ||||||||||
Registračné číslo | 59/0244/23-S | ||||||||||
Doplnok: | cps end 100x120 mg (fľ.HDPE s PP/HDPE uzáv.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Sandoz d.d., Slovinsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 21.11.2023 |
Platnosť: | 21.11.2028 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Dimtelzo_120mg_240mg_10 2023.pdf |
PIL: | PIL_Dimtelzo_120mg_240mg_10 2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 05.12.2023 |