Kód | 4689C | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0211/17-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 90x100 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | STADA Arzneimittel AG, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 60 | ||||||||||
Druh obalu: | blister Al/OPA/Al/PVC | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 19.07.2017 |
PIL: | PIL_Erlotinib STADA 100 mg_05.2023.pdf |
SPC: | SPC_Erlotinib STADA 100 mg_09.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 07.09.2023 |