Kód | 46896 | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0483/07-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 20x150 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Slovensko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PVDC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 12.12.2007 |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Bicalutamid Teva 150 mg_05/2019.doc.doc |
PIL: | PIL_Bicalutamid-Teva 150 mg_06.2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 23.05.2018 |