Kód | 4655B | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/15/1011/080 | ||||||||||
Doplnok: | cps dur 210(3x70x1)x300 mg (blis.PVC/PVDC/Al-perf.) (viacn.bal.) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Sandoz GmbH, Rakúsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 19.06.2015 |
SPC + PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 07.07.2020 |