Kód | 4593C | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/11/667/019 | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 252 [3 (4x21)]x801 mg (blis.PVC/Aclar/PCTFE) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Roche Registration GmbH, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 22.06.2017 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Dokument: | Pirfenidón_Kontrolný zoznam pre lekára.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 23.01.2020 |