Kód | 4588D | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/20/1443/009 | ||||||||||
Doplnok: | sol inf 1x5,5 ml+4x8,3 ml (liek.inj.) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Novartis Europharm Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 87 - VARIA I | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 18.05.2020 |
Platnosť: | 17.05.2027 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Dokument: | Zolgensma_Prirucka pe rodicov a opatrovatelov.pdf |
Dokument: | Zolgensma_Prirucka pre zdravotnickych pracovnikov.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 07.03.2023 |