Kód | 4578D | ||||||||||
Registračné číslo | 78/0116/20-S | ||||||||||
Doplnok: | con inf 10x8 ml (amp.skl.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | AS KALCEKS, Lotyšsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 78 - SYMPATHOMIMETICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | ampulka sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 11.07.2020 |
Platnosť: | 11.07.2025 |
Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie |
PIL: | PIL_Norepinephrine Kalceks 1 mg_ml koncentrát na infúzny roztok_05_2022.pdf |
SPC: | SPC_Norepinephrine Kalceks 1 mg/ml koncentrát na infúzny roztok_08_2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 04.08.2022 |