Kód | 4542E | ||||||||||
Registračné číslo | 15/0226/23-S | ||||||||||
Doplnok: | plo ijf 1x1 g (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | AS KALCEKS, Lotyšsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 48 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 01.11.2023 |
Platnosť: | 01.11.2028 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
SPC: | SPC_Meropenem Kalceks prášok na injekčný_infúzny roztok_10_2023.pdf |
PIL: | PIL_Meropenem Kalceks prášok na injekčný_infúzny roztok_10_2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 14.11.2023 |