Kód | 4538D | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0115/20-S | ||||||||||
Doplnok: | plv inu 1x100 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | STADA Arzneimittel AG, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | subkutánne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 22.05.2020 |
Platnosť: | 22.05.2025 |
Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie |
SPC: | SPC_Azacitidín STADA_03.2024.pdf |
PIL: | PIL_Azacitidín STADA_03.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 29.05.2020 |