Kód | 4527E | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/23/1754/003 | ||||||||||
Doplnok: | con inf 1x10 ml/200 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar) |
Vydané: | 15.09.2023 |
Platnosť: | 15.09.2028 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Dokument: | tocilizumab_prirucka pre pacienta.pdf |
Dokument: | tocilizumab_prirucka k podavaniu lieku.pdf |
Dokument: | tocilizumab_prirucka pre zdravotnickych pracovnikov.pdf |
Dokument: | tocilizumab_karta pacienta.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 06.10.2023 |