Kód | 4521C | ||||||||||
Registračné číslo | 68/0181/17-S | ||||||||||
Doplnok: | tablety 100x200 mg (blis.Al/PVC/PVDC) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister Al/PVC/PVDC | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 23.06.2017 |
Platnosť: | 01.06.2028 |
PIL: | PIL_Clozapine Accord_04_2021.pdf |
SPC: | SPC_Clozapine Accord_06_2023.pdf |
PIL: | PIL_Clozapine Accord_06_2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 03.08.2023 |